Personalisierte
Produkte für
Frauengesundheit

Innovationen in der Frauengesundheit – mit personalisierten vaginalen, subkutanen und dermalen Therapien

Frauenspezifische Gesundheitsprobleme beeinflussen Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden und gesellschaftliche Teilhabe – und werden dennoch oft tabuisiert, statt als Motor für Innovation genutzt zu werden. Am RCPE verstehen wir Frauengesundheit als zentrales Zukunftsfeld und entwickeln intra‑vaginale, subkutane und dermale Produkte, die sich präzise an Anatomie, Symptome und individuelle Therapiebedürfnisse von Patientinnen anpassen lassen.

Was wir tun

Vaginale, dermale und implantierbare Systeme

Entwicklung von Vaginalringen, personalisierten Vaginalpessaren, subkutanen Implantaten und arzneistoffbeladenen, temporären „Tattoos“ auf Basis von FDA/EMA zugelassenen Materialien – für kurz- und langfristige, lokale wie auch systemische Wirkstofffreisetzung.

Skalierbare Fertigungstechnologien

Einsatz von Schmelz-(Co)-Extrusion, extrusionsbasierter 3D-Drucktechnologie und Inkjet-Druck, um robuste und skalierbare Herstellprozesse zu etablieren.

Multimaterial-Formulierungen nach Maß

Design komplexer Matrix- und Multimaterial Systeme – einschließlich hormonfreier Optionen – die sich flexibel an verschiedene Indikationen und Bedürfnisse von Patientinnen anpassen lassen.

Entwicklung mit geringen Wirkstoffmengen

Effiziente Entwicklung mit sehr geringen Wirkstoffmengen, um Machbarkeitsstudien zu ermöglichen, wenn die Wirkstoff-Verfügbarkeit limitiert ist.

In-vitro-Tests & Stabilität

Durchführung von in-vitro‑Freisetzungs- und Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-, USP- und Ph. Eur.-Vorgaben, um Formulierungen, präklinische Prototypen sowie Herstellungsprozesse bereitzustellen, welche in die GMP‑Fertigung überführt werden können.

Anwendungsfelder

Unsere Anwendungsbereiche konzentrieren sich auf fortschrittliche Technologien für eine sicherere, effizientere und nachhaltigere Entwicklung pharmazeutischer Prozesse. Durch die Kombination von kontinuierlichen Durchflussverfahren, innovativen Reaktionskonzepten und digitalen Werkzeugen ermöglichen wir robuste und skalierbare Lösungen für die Synthese von Wirkstoffen (APIs) und deren Zwischenprodukten.

Personalisierte Vaginalpessare

Standardpessare sind meist starr uns es gibt sie nur in wenigen Standardgrößen, die auf eine theoretische „Durchschnittspatientin“ ausgelegt sind, die es in der Realität kaum gibt. Mit individuellem 3D-Druck von flexiblen, biokompatiblen Polymeren entwickeln wir personalisierte Pessare, die zur Anatomie und zum Beschwerdebild jeder einzelnen Frau passen – auf Wunsch mit integrierter, kontrollierter Wirkstofffreisetzung.

Vaginalringe

Wir entwickeln Vaginalringe für kurz- und langfristige Anwendung, die sowohl lokale als auch systemische Wirkstoffgabe ermöglichen. Unsere Matrix- und Multimaterial Designs erlauben maßgeschneiderte Freisetzungsprofile, Kombinationstherapien und hormonfreie Optionen für ein breites Spektrum gynäkologischer und hormon-assoziierter Indikationen.

Subkutane Implantate

Wir bieten subkutane Implantate mit langwirksamer Wirkstoffabgabe. Durch die Kombination von Schmelz-(Co)-Extrusion und Drucktechnologien entstehen stabile Systeme aus biologisch abbaubaren und nicht abbaubaren Polymeren, die über längere Zeiträume hinweg Wirkstoffe freisetzen und so Therapieadhärenz und Komfort für Patientinnen verbessern können.

Arzneistoffbeladene temporäre „Tattoos“

Wir haben dermale, arzneistoffbeladene temporäre „Tattoos“ als minimalinvasive Applikationsform für die Haut entwickelt, die von Patientinnen sehr gut angenommen werden. Durch die Verbindung von Inkjet-Druck mit fortschrittlichen Inline-Qualitätskontrollen erreichen wir eine präzise, kontrollierte Wirkstofffreisetzung – sowohl für topische als auch für transdermale Anwendungen.

Warum sollten Sie mit der RCPE GmbH in der personalisierten Frauengesundheit zusammenarbeiten?

Tiefe Technologie- und Materialkompetenz

Wir arbeiten an der Schnittstelle von Materialcharakterisierung, moderner Fertigungstechnologie und gezielter Wirkstofffreisetzung. So werden zugelassene Materialien für Implantate und Inserts für neue Anwendungen in der Frauengesundheit druck- und prozesstechnisch nutzbar.

Vom Konzept zum klinikreifen Prototyp

Unsere Leistungen reichen von Produktdesign und der Etablierung robuster Herstellprozesse bis hin zu ICH , USP und Ph. Eur.-konformen Prüfungen. Damit stellen wir die Übereinstimmung mit FDA und EMA Vorgaben sicher und ermöglichen einen effizienten Übergang von frühen Machbarkeitsstudien zu transfer reifen Prototypen für klinische Studien und in die kommerzielle Produktion.

Fokus auf ungedeckte Bedarfe in der Frauengesundheit

Durch die Verbindung von personalisiertem Produktdesign mit skalierbaren Produktionstechnologien adressieren wir bislang unterversorgte Indikationen, etwa Stressharninkontinenz und weitere gynäkologische Krankheitsbilder. So holen wir Frauengesundheit aus der Tabuzone in das Zentrum pharmazeutischer Innovation.

Bereit, Ihre Pipeline in der Frauengesundheit voranzubringen?

Kontaktieren Sie uns, um zu besprechen, wie maßgeschneiderte Vaginalringe, personalisierte Pessare, subkutane Implantate oder neue hormonfreie Therapielösungen Ihr Portfolio in der Frauengesundheit stärken können – von der frühen Machbarkeit bis hin zur klinischen Entwicklung und kommerziellen Fertigung.

Kontakt

Dr. Simone Eder

PSc and Group Leader Personalized Manufacturing

Personalisierte Produkte für Frauengesundheit