Advanced
Formulation

Innovative Arzneimittelformulierungen zur optimalen Ausschöpfung des Potenzials bioaktiver Moleküle

Im Bereich Advanced Formulation vereinen wir wissenschaftliche Exzellenz mit industrieller Erfahrung, um Herausforderungen in Formulierung und Wirkstofffreisetzung niedermolekularer und hochmolekularer Wirkstoffe sowie von New Modalities zu lösen. Durch die Verbindung grundlegender Prinzipien der Materialwissenschaft mit fundiertem Know-how in Biopharmazeutik, Produktdesign und Qualitätswissenschaft, entwickeln wir Lösungen für schwer lösliche, physikalisch oder chemisch instabile Moleküle, Biologika, Nano-Arzeimittel und andere moderne Drug-Delivery-Systeme.

Unsere Arbeiten decken verschiedenste Applikationswege und Darreichungsformen ab, darunter:

Oral, Pulmonal, Parenteral, Topisch, Vaginal

Mit unserem erfahrenen Team unterstützen wir unsere Kunden dabei, innovative Formulierungsstrategien für neuartige Moleküle zu entwickeln – und so die Lebensqualität von Patient:innen zu verbessern.

Was wir tun

Entwicklung von Formulierungen

Wissensbasierte und modellgestützte Entwicklung komplexer Formulierungen und Materialen zur Verbesserung von Löslichkeit und Stabilität für nieder- und hochmolekulare Wirkstoffe.

Auswahl von Strategien

Orientierungshilfe bei der Priorisierung komlexer Formulierungsstrategien, darunter amorphe Feststoffdispersionen, disperse Systeme, ko amorphe und ko kristalline Systeme, nanostrukturierte Arzneimittel sowie Verkapselungs und Komplexierungsansätze.

Entwicklung konzentrierter Systeme

Entwicklung hochkonzentrierter und hochbelandener Formulierungen, einschließlich Biologika für subkutane Anwendung, amorphe Feststoffdispersionen und orale Darreichungsformen.

Prozessoptimierung

Integrierte Optimierung von biopharmazeutischem Verhalten und Herstellbarkeit von Formulierungen über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg.

Effizientes Screening

Effizientes Formulierungs Screening mit minimalem Materialeinsatz, wodurch schnelle Entscheidungen ermöglicht werden – auch für schmelz und lösungsmittelbasierte Herstellungsverfahren.

Reverse Engineering

Reverse Engineering und analytische Unterstützung für die Entwicklung verbesserter Generika und Life Cycle Management.

Areas of Application

Unsere Kompetenzen ermöglichen fortschrittliche Wirkstofffreisetzungslösungen, von verbesserter Löslichkeit und hochkonzentrierten Biologika bis zu oralen Peptiden und langwirksamen Darreichungsformen. Durch die Kombination von Formulierungsexpertise, Prozesstechnologien, moderner Analytik und in-silico-Modellierung adressieren wir zentrale Herausforderungen bei Stabilität, Bioverfügbarkeit und Herstellbarkeit komplexer pharmazeutischer Produkte.

Löslichkeitssteigerung

RCPE entwickelt komplexe Formulierungen wie polymer oder lipidbasierte amorphe und kristalline Feststoffdispersionen (ASD/CSD), ko amorphe Systeme, Ko Kristalle oder selbstemulgierende Arzneistoff Trägersysteme (SEDDS). Damit adressieren wir Herausforderungen wie geringe Löslichkeit, begrenzte Permeabilität und Stabilität.

Mit Methoden wie DSC, Röntgendiffraktion, Löslichkeitsbestimmung und biorelevanten In vitro Tests untersuchen wir Struktur, biopharmazeutischer Leistungsfähigkeit und Stabilität mehrphasiger Systeme aus Wirkstoffen und Hilfsstoffen. Auf Basis unseres Prozess Know hows (z. B. Schmelzextrusion, Sprühtrocknung, Mechanochemie), unserer Materialexpertise und unserer Infrastruktur zur Produkt und Strukturcharakterisierung, liefern wir Lösungen für komplexe Moleküle.

Hochkonzentrierte Biologika zur subkutanen Injektion

RCPE entwickelt Strategien zur Erhöhung der erreichbaren Konzentration von monoklonalen Antikörpern und anderen Biologika. Wir adressieren Risiken wie hohe Viskosität, Aggregation und Herstellbarkeit durch maßgeschneiderte Formulierungen und in silico Modellierung. Screening Verfahren mit kleinsten Mengen und In house Charakterisierungen werden durch Molekulardynamik Simulationen ergänzt, um Wechselwirkungen zwischen Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Proteinen und Rezeptoren zu verstehen.

Orale Verabreichung von Peptiden

Basierend auf aktueller Forschung zu oralen Peptidformulierungen, Permeationsverstärkern, lipidbasierten Systemen und Nanopartikeln entwickeln wir Strategien zur Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit von Peptiden und ähnlichen Molekülen. Dadurch unterstützen wir die Entwicklung neuartiger, patientenfreundlicher oraler Darreichungsformen als Alternative zu injizierten Biologika.

Moderne Inhalationstherapien

RCPE entwickelt moderne Inhalationstherapien, indem wir unser Know-how aus Partikelengineering und Sprühtrocknung kombinieren. So entstehen Trockenpulverinhalate (DPI) der nächsten Generation – mit hohem Wirkstoffgehalt, ohne Trägerpartikel (z. B. auf Basis lipidbasierter Nano- und Mikropartikel, Nanokristallen sowie ko-amorphen oder ko-kristallinen Systemen) und für inhalierbare Biologika. Damit unterstützen wir sowohl generische als auch innovative Medikamentenentwicklung zur inhalativen Applikation. Durch in silico– und in vitro-Modelle, Gerätesimulationen sowie KI-gestütztes Screening beschleunigen wir die Entwicklung stabiler und wirksamer Inhalationstherapien.

Langzeit Darreichungsformen in der Frauengesundheit

Wir konzipieren und optimieren langwirksame Inserts und Implantate – spezielle Darreichungsformen, abgestimmt auf die therapeutischen Bedürfnisse der Patientinnen. Unsere Expertise umfasst hochbeladene Biologika, individuell angepasste Dosis und Form sowie kontrollierte Wirkstofffreisetzung über längere Zeiträume. Rapid Prototyping (3D‑Druck) und prädiktive Modellierung beschleunigen dabei Entwicklung und Scale‑up.

Mehr erfahren: Frauengesundheit

Reverse Engineering und Analytik

Mit modernsten analytischen Verfahren zur „Deformulierung“ rekonstruieren wir bestehende Produkte oder Prototypen, um kritische Hilfsstoffe, Partikeleigenschaften und Formulierungsstrukturen zu verstehen. Thermodynamische, kinetische und mikrostrukturelle Parameter werden mit Techniken wie mDSC, SWAXS, XRD, Raman Mikroskopie und ssNMR untersucht und mit biopharmazeutischer Performance sowie physikalisch chemischer Stabilität korreliert. Diese Erkenntnisse unterstützen die Optimierung von Formulierungen, Generikaentwicklung und Life Cycle Management.

Warum mit RCPE im Bereich Advanced Formulation zusammenarbeiten?

Ganzheitliche Formulierungs‑ Expertise

Ganzheitliche Formulierungs‑Expertise über kleine und große Moleküle, innovative und personalisierte Drug‑Delivery‑Systeme, Hilfs‑ und Partikelengineering, Nanotechnologie und Analytik hinweg.

Industrienahe Infrastruktur

Industrienahe Infrastruktur mit kalibriertem Equipment und umfassendem Know how für verschiedene Darreichungsformen und Herstellungsprozesse – vom Labor bis zum Pilotmaßstab.

Umfassende Materialkenntnis

Umfassende Materialkenntnis durch vollständige Charakterisierung von Hilfsstoffen und Materialien, sodass Formulierungsentwicklung und Reverse Engineering schnell und gezielt erfolgen können.

Innovative Ideen, förderbar

Innovative Ideen, förderbar durch COMET Förderprogramme – zur Erforschung wegweisender Formulierungstechnologien, etwa oraler Peptidtherapien, Antikörper Applikationen oder moderner amorpher Feststoffdispersionen (ASD) unter Nutzung von SEDDS und SEDEX.

Möchten Sie mit uns neue Wege in der Formulierungs-entwicklung gehen?

Senden Sie uns Ihre herausforderndsten Fragestellungen und Ideen – und entdecken Sie, wie wir gemeinsam Löslichkeit, Stabilität, Herstellbarkeit und patientenzentrierte Wirkstofffreisetzung Ihrer Arzneimittel verbessern können.

Kontakt

Tamás Solymosi, PhD

Scientific Area Leader – Advanced Formulations

Dr. Theresa Hörmann-Kincses

Business & Operations Leader – Advanced Formulations

Advanced Formulation