Notfallproduktion
für kritische
Arzneimittel

Aus eingelagerten Wirkstoffen werden innerhalb weniger Tage lebensrettende Arzneimittel – nicht erst nach Monaten.

Jüngste Arzneimittelengpässe zeigen, wie verwundbar Europas Produktionsbasis ist und wie stark sie von asiatischen Wirkstofflieferanten abhängt. RCPE begegnet diesen Risiken mit schnelleren, umweltfreundlicheren und kosteneffizienteren Herstellungswegen – darunter Wirkstoffsynthese im kontinuierlichen Fluss, kontinuierliche Produktion und dezentrale Fertigung. RCPE hat zudem eine Technologie für die „intelligente Bevorratung“ patentiert: Sie verbindet die Langzeitlagerung von Wirkstoffen über mehr als 20 Jahre mit der raschen Herstellung fertiger Arzneimittel. Dadurch entfällt die kostspielige und ressourcenintensive Lagerung verpackter Medikamente mit begrenzter Haltbarkeit. Gemeinsam mit österreichischen und europäischen Behörden wird dieser Ansatz nun weiterentwickelt.

Die Herausforderung: Europas fragile Arzneimittelversorgung

  • Mehr als 70% der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) werden in China oder Indien produziert. Dadurch entsteht eine strategische Abhängigkeit von internationalen Lieferketten. Geopolitische Spannungen, Handelskonflikte und Naturkatastrophen bedrohen diese ohnehin bereits stark belasteten Lieferketten zusätzlich.
  • Allein in Österreich sind derzeit fast 500 Arzneimittel mit rund 100 unterschiedlichen Wirkstoffen nicht oder nur eingeschränkt verfügbar – ein Problem, das sich in ganz Europa, den USA und im Nahen Osten zeigt.
  • Die Vorlaufzeiten in der konventionellen Arzneimittelherstellung betragen neun bis zwölf Monate. Dies liegt an Rohstofflieferzeiten, diskontinuierliche Produktionsschritte an unterschiedlichen Standorten, geringe Anlagenflexibilität und die chargenweise Freigabe.
  • Die klassische Bevorratung ermöglicht zwar eine sofortige Verfügbarkeit, ist jedoch kostenintensiv und benötigt große Lagerkapazitäten. Wegen der begrenzten Haltbarkeit müssen Arzneimittel nach drei bis fünf Jahren entsorgt und ersetzt werden.

Der RCPE-Ansatz: Intelligente Bevorratung trifft auf Hochgeschwindigkeitsproduktion

Statt fertige Arzneimittel mit begrenzter Haltbarkeit einzulagern, hat RCPE eine eigene Technologie entwickelt: Wirkstoffe werden über Jahrzehnte gelagert und erst bei Bedarf zu fertigen Arzneimitteln verarbeitet. Gelagert wird somit nur jener kleine Teil eines Arzneimittels, der den therapeutischen Nutzen trägt (Wirkstoff).

Langzeitlagerung von Wirkstoffen

Reine Wirkstoffe werden über 20+ Jahre in speziell überwachten Behältnissen gelagert. Im Vergleich zur Lagerung verpackter Arzneimittel sinken dadurch Flächenbedarf und Kosten erheblich.

Schnelle Wirkstoffsynthese

Sind Wirkstoffe nicht verfügbar, können sie mit kontinuierlichen Herstellungsprozessen rasch, sicher, kosteneffizient und umweltverträglich hergestellt werden.

Rasche Herstellung fertiger Arzneiformen

Im Notfall können aus eingelagerten Wirkstoffen innerhalb von 1-2 Wochen lebensrettende Arzneimittel produziert werden. Dazu zählen auch Darreichungsformen mit Geschmacksmaskierung, magensaftresistenten Überzügen oder verzögerter Wirkstofffreisetzung, die in Apotheken nicht hergestellt werden können.

Vorzertifizierte, krisenbereite Prozesse

Die Produktionsplattformen werden so konzipiert, dass sie rasch regulatorisch freigegeben und im Krisenfall unmittelbar aktiviert werden können.

Patentierte Technologie und Umsetzung mit Behörden

Dies ist nicht nur ein Konzept, sondern um eine patentierte Technologie: Multi-Medicine Manufacturing Facility with Forecasting Function (J. Khinast und T. Klein, WO 2025/093121 A1). RCPE arbeitet bereits mit österreichischen und europäischen Behörden zusammen, um die Technologie in die praktische Anwendung zu überführen.

Der nächste Arzneimittelengpass ist keine Frage des Ob, sondern des Wann. Sorgen wir gemeinsam dafür, dass Europa vorbereitet ist.

Über RCPE

RCPE ermöglicht innovative Lösungen in der pharmazeutischen Verfahrenstechnik, um die Entwicklung, Produktion und Verfügbarkeit moderner Arzneimittel zu verbessern.