Materialwissenschaftliches Labor
Services

Material-wissen-schaftliches Labor
Services

Was wir tun

Wir helfen unseren Partnern, Materialeigenschaften mit Verarbeitbarkeit, Stabilität und Produktperformance zu verknüpfen. So können Entwicklungsentscheidungen früher und mit größerer Sicherheit getroffen werden.

Unser materialwissenschaftliches Labor ermöglicht eine umfassende Charakterisierung im festen und flüssigen Zustand und schlägt die Brücke zwischen molekularen Eigenschaften und der Performance des Endprodukts. Mit unserem „Material-First“-Ansatz transformieren wir Rohdaten in umsetzbare Erkenntnisse für Entwicklungsentscheidungen.

Services

  • Festkörpercharakterisierung
  • Partikel- und Pulvercharakterisierung (Größe, Form, Fließverhalten, elektrostatische Aufladbarkeit)
  • Screening von Polymorphen, Salzen, Co-Kristallen und amorphen Formen
  • Bewertung der Beziehungen zwischen Struktur, Materialeigenschaften und Performance

Hochauflösende Bestimmung der Partikelgrößenverteilung von 0,45 bis 875 µm mittels trockendispergierter Laserbeugung (HELOS/KR) gemäß ISO 13320:2020 zur Unterstützung robuster Formulierungs- und Prozessentwicklung.

Bestimmung der Verteilung von Partikelgrößen und Formfaktoren von 2 bis 4000 µm mittels trockendispergierter dynamischer Bildanalyse (QICPIC/L) gemäß ISO 13322-2:2021, zur Risikominimierung hinsichtlich Fließ-, Misch- und Freisetzungsverhalten.

Bestimmung der Partikelgrößenverteilung von 0,3 nm bis 10 µm gemäß ISO 22412:2017 sowie Bestimmung des Zetapotenzials zur Charakterisierung von Nanopartikeln und Makromolekülen in Suspension und zur Optimierung der Performance nanoskaliger Materialien.

Massenbasierte Bestimmung der Partikelgrößenverteilung von 25 µm bis 4 mm mit ISO 3310-1-konformen Sieben zur robusten Klassifizierung, Spezifikationsfestlegung und Qualitätskontrolle von Pulvern und Granulaten.

Analyse der Schütt- und Klopfdichte mit dem Pharmatest PT-TD 200 gemäß USP <616>, Methoden 1 und 2, EP <2.9.34> und DIN 53194, zur Optimierung des Füllverhaltens und der Gleichförmigkeit von Darreichungsformen.

Charakterisierung des Pulverfließverhaltens mit dem FT4 Powder Rheometer, einschließlich automatisierter Scherzellenprüfungen gemäß ASTM D7891, zur Vorhersage des Handlings, Dosierverhaltens und der Scale-up-Performance.

Hochpräzise Bestimmung der Skelettdichte mit dem Accupyc II 1340 gemäß ISO 12154 und USP <699> zur präzisen Bewertung von Porosität und Festkörpereigenschaften.

Mehrpunkt-Stickstoffadsorption gemäß ISO 9277 zur Bestimmung der spezifischen Oberfläche nach BET oder Langmuir als Grundlage für die Optimierung von Wirkstoffreisetzung, Stabilität und Produktperformance.

Schnelle Bestimmung des Feuchtegehalts im Temperaturbereich von 40 bis 230°C mit dem HC103 Moisture Analyzer- zur engmaschigen Kontrolle von Trocknungsprozessen und Festkörperstabilität.

Empfindliche coulometrische Wassergehaltsbestimmung mit dem TitroLine 7500 KF zur präzisen Bestimmung im Spurenbereich bei hygroskopischen und kritischen Materialien trace gemäß USP <921>.

Präzise Bestimmung der Flüssigkeitsdichte im Temperaturbereich von 20 bis 70°C mittels Schwingungsmessung mit dem DSA 5000M – zur Unterstützung von Formulierungsdesign und Prozessentwicklung.

Gravimetrische Bestimmung der Wasserdampfaufnahme und Sorptionskinetik mit dem Dual Vapor Gravimetric Sorption Analyzer zur Charakterisierung der Hygroskopizität und zur Ableitung geeigneter Verpackungs- und Stabilitätsstrategien.

Bestimmung von Viskosität und Fließverhalten von Flüssigkeiten, Gelen und Pasten mit Platten-Platten- oder Kegel-Platten-Geometrien am MCR302, im Temperaturbereich von 20 bis 200°C und bei variierenden Scherraten – zur gezielten Optimierung von Verarbeitbarkeit und Produktperformance.

Bestimmung der spezifischen Wärmekapazität mittels dynamischer Differenzkalorimetrie mit dem NETZSCH DSC 204 Phoenix – als Grundlage für die thermische Auslegung, die Definition geeigneter Prozessfenster und die Stabilitätsbewertung.

Bestimmung der spezifischen Wärmekapazität mittels dynamischer Differenzkalorimetrie mit dem NETZSCH DSC 204 Phoenix – als Grundlage für die thermische Auslegung, die Definition geeigneter Prozessfenster und die Stabilitätsbewertung.

Analyse von Nano- bis Mikrostrukturen mit dem SAXS S3 Micro von Hecus, ausgestattet mit Punktkollimation, Kratky-Kamera und ortsempfindlichen Detektoren, zur Aufklärung von Morphologie, Aggregation und struktureller Ordnung.

Lassen Sie uns über Ihre materialwissenschaftlichen Herausforderungen sprechen.

Kontakt

Dr. Jesús Afonso Urich

Head of Technical Operations & Applied Research

Über RCPE

RCPE ermöglicht innovative Lösungen in der pharmazeutischen Verfahrenstechnik, um die Entwicklung, Produktion und Verfügbarkeit moderner Arzneimittel zu verbessern.