Technikum
Services
Was wir tun
Das Technikum des RCPE in Graz bildet die Brücke zwischen Laborforschung und industrieller Herstellung fester und innovativer Darreichungsformen. Unsere vielseitige Infrastruktur umfasst Plattformen zur Herstellung von Nanopharmazeutika für nanobasierte Drug-Delivery-Systeme, Heißschmelzextrusionslinien (HME) mit unterschiedlichen Durchsätzen für amorphe Feststoffdispersionen (ASDs) und komplexe Formulierungen, Sprühtrockner vom Labor- bis zum Pilotmaßstab für eine skalierbare Partikelmodifikation sowie Tablettenpressen von R&D-Einstempelpressen bis hin zu Hochleistungs-Rundläuferpressen.
Darüber hinaus verfügen wir über umfassende Mahlkapazitäten mit unterschiedlichen Technologien, Systeme zur Nassgranulation mit Niedrig- und Hochschermischern- sowie Wirbelschichtsystemen und moderne Coating-Technologien für unterschiedliche orale und spezialisierte Darreichungsformen.
Services
- End-to-End-Prozessentwicklung und Scale-up für Chargen- und kontinuierliche Prozesse
- Herstellung von nicht-GMP-Chargen im klinischen Maßstab sowie Durchführung von Machbarkeitsversuchen
- Prozessoptimierung, Implementierung von Process Analytical Technology (PAT) und Troubleshooting
- Verarbeitung hochpotenter Substanzen (OEB 4), kontrollierter Substanzen sowie ATEX-relevanter Prozesse
Flexibler R&D-Zugang nach dem „Hotel-Prinzip“ zu spezialisierter Technikum-Infrastruktur und technischem Fachpersonal vor Ort. So erweitern Sie Ihre Entwicklungskapazitäten, ohne selbst in zusätzliche Anlagen investieren zu müssen.
Ihr Team entwickelt Prozesse direkt vor Ort in unserem Technikum und unserer Pilotanlage und nutzt dabei unsere Infrastruktur und Expertise. So können Sie Entwicklungszyklen beschleunigen und behalten gleichzeitig die vollständige wissenschaftliche und kreative Kontrolle in Ihrem eigenen Team.
Gezielte Unterstützung bei der Überführung von Chargen-Prozessen in kontinuierliche Herstellungsverfahren – für höhere Effizienz, bessere Prozesskonsistenz und Skalierbarkeit.
Entwicklung amorpher Feststoffdispersionen (ASDs) mittels Heißschmelzextrusion (HME) und Sprühtrocknung, um Löslichkeitsgrenzen zu überwinden und die Bioverfügbarkeit sowie Wirkstoffexposition zu steigern.
Formulierungsentwicklung für orale, parenterale, inhalative und mukosale Applikationswege, abgestimmt auf das Profil Ihres Zielprodukts.
Hochwertige Non-GMP-Chargen zur Unterstützung von Machbarkeitsstudien in der Formulierungs- und Prozessentwicklung sowie von präklinischen Stabilitäts- und Kompatibilitätsstudien.
Sichere Handhabung und Entwicklung von Formulierungen mit hochpotenten Substanzen bis OEB 4 sowie kontrollierter bzw. suchtmittelrelevanter Substanzen in einer spezialisierten Containment-Infrastruktur.
Kontaktieren Sie unserer Technikum-Team.
Kontakt
Dr. Jesús Afonso Urich